来源:米内网
作者: 苍穹
日前,华海药业发布公告称,公司向美国FDA申报的马来酸依那普利片ANDA已获得批准。马来酸依那普利片为口服降压药,2021年在中国公立医疗机构、城市实体药店以及网上药店终端销售额合计约5亿元。今年以来,华海药业已在美国获批13个ANDA号。
来源:公司公告
马来酸依那普利片由默克研发,最野生虫草王胶囊多少钱一盒早于1986年在日本上市,主要用于治疗各期原发性高血压、肾血管性高血压、各级心力衰竭,预防症状性心衰,预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件。
米内网数据显示,疫情可控常态化下,马来酸依那普利片国内销售额出现回升,2021年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)、城市实体药店以及网上药店终端销售额合计接近5亿元,同比增长2.88%。
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来源:米内数据库
目前国内获批生产马来酸依那普利片的企业共计15家,涉及生产批文27个,华海药业暂未提交上市申请。近日,华海药业的马来酸依那普利片(ANDA)获FDA批准上市,品规包括:2.5mg、5mg、10mg和20mg,成为公司扩大美国销售市场,丰富降压产品管线的又一利器。
作为中国制剂出口龙头,华海药业今年以来已在美国获批13个ANDA号野生虫草王,包括盐酸二甲双胍缓释片、罗库溴铵注射液、盐酸罗匹尼罗缓释片野生虫草王胶囊什么价格、富马酸喹硫平缓释片等。
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